北京 江蘇某醫藥股份公司 注冊經理 30-40萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2195次發布時間：2018-01-05
職位描述
崗位職責：
（1）審核產品注冊申報資料及發補資料，辦理相關注冊申報手續；
（2）負責組織協調現場核查等相關工作，承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作；
（3）負責項目注冊相關問題的咨詢，組織注冊法規、指導原則等相關培訓；
（4）跟進協調公司在藥品審評中心在審項目及注冊文件管理等工作； 跟進注冊檢驗情況、審評狀態。
（5）收集國內外藥監局的政策法規，建立并及時更新與注冊相關的政策信息；
（6）與藥品審評中心的相關人員進行良好的協調與溝通。
（7）完成上級領導臨時交給的工作任務。
任職資格：
（1）藥學等相關專業，碩士以上學歷或本科5年以上工作經驗；
（2）熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求，了解國內藥品最新注冊動態；
（3）具有良好的溝通協調能力。
(4) 熟悉藥品管理及注冊、藥物臨床試驗及GCP等相關法規，對藥物開發及申報流程有全面的了解；
(5)能夠和團隊精誠合作、不斷創新；
(6)能夠積極主動拓展國家藥品主管部門的人脈和資源網。
