浙江 浙江某藥業公司 制劑研發總監 50-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2127次發布時間：2019-01-08
職位描述
崗位職責：
1、藥物制劑項目的立項（及文獻）調研；
2、組織部門人員制訂研究方案和研究計劃，指導同時開展多個口服固體制劑的處方篩選、工藝開發和優化研究；解決研發過程中遇到的問題，確保研究工作符合相關法規并能順利放大至工業化生產；
3、審定研發報告，檢查并控制部門工作進度；組織產品技術轉移、中試放大和工藝驗證；負責解決工藝放大中遇到的問題；
4、監督并協助外部合作伙伴解決遇到的問題；
5、撰寫技術報告、及CMC申報資料；
崗位要求：
1、碩士10年以上制劑開發經驗， 博士5年以上藥劑開發相關經驗，3年以上研發團隊管理經驗；
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑的開發，熟悉ANDA申請者優先；
3、 熟悉國內仿制藥申報相關法規及申報流程；了解一致性評價工作；
4、 熟悉口服固體制劑的生產設備，有放大生產經驗、品種放大的成熟思路、及解決放大過程中所遇問題的能力；
5、至少獨立實現過3個口服固體制劑的商業化生產；
6、 具有良好的抗壓能力，溝通能力、項目管理經驗、團隊工作能力和獨立工作能力；
7、具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。
