哈爾濱 某醫藥科技公司 注冊總監 40-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2258次發布時間：2019-04-24
職位描述
崗位職責：
1、負責按公司注冊規劃，統籌組織產品注冊資料的編寫、審核和提交；
2、負責與各級監管部門、審評專家建立工作聯系，就公司研發工作開展溝通交流與技術、法規咨詢；
3、負責管理團隊，為團隊成員提供必要的指導和支持；
4、負責為其他職能部門提供必要的注冊法規支持；
5、參與部門的預算和控制。
崗位要求：
1、醫藥相關專業，本科以上學歷，英語6級以上，聽說讀寫熟練。
2、10年以上各類別化學藥品注冊經驗，有主導完整注冊項目的成功案例，有豐富的行業資源；
3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關法規，對藥物開發及申報流程、注冊法規有全面深入的了解，熟悉申報資料的撰寫；
4、具有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力，有較強的領導能力和執行力；
