南京 南京某藥業集團 分析總監 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2287次發布時間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.負責藥物分析開發平臺建設；
2.對新項目分析方法的合理性和適用性進行評估，指導分析方法驗證；
4.帶領團隊對存在問題的分析方法進行優化及驗證，以提高分析的準確性和分析效率；對檢測中出現的異常情況組織完成調查和解決；
5.跟蹤分析方面的新法規動態，并進行分解和內部培訓，指導團隊進行分析方法更新；
6.指導和培養分析技術骨干，提升團隊技術水平；
7、負責完成仿制藥的制劑研究申報資料并進行技術審核，把關項目質量研究標準；
8、全面負責藥品分析研發技術管理工作；
崗位要求：
1.本科以上學歷，分析化學、藥物分析、儀器分析、化學、制藥等相關專業；
2.多年研發/技術管理工作經驗，具有一定團隊管理能力；
3.具有良好的解決問題的能力，能夠學習新的技術/科技管理模式；
4.具備豐富的分析理論知識、雜質/溶出研究背景和分析方法開發、驗證、轉移經驗；
5.熟悉FDA、歐盟、CFDA、ICH等相關政策法規，熟練掌握國家藥品注冊法規和藥物研究技術要求，有仿制藥申報成功經驗優先；
6.具有出色的交流溝通能力，高度的責任感、團隊合作精神&團隊領導能力。
