成都 成都某藥業公司 臨床研發總監 60-80萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2076次發布時間:2019-08-08
職位描述
工作職責:
1、帶領臨床團隊制定臨床方案(在CSO指導下完成)及相關文件,啟動并完成整個臨床試驗,保證臨床試驗高效及時的交付;
2、負責評估、篩選PI、CRO及臨床試驗基地,主導臨床研究的各個過程;
3、保證臨床項目運行中符合GCP,SOP及地方法律法規的要求,保證項目在運行中可以隨時應對稽查,核查過程中提出的要求;
4、協助CSO逐步建立臨床研發團隊,指導和培養團隊成員;
5、對公司產品管線臨床前項目提供臨床試驗的建議。
任職資格:
1、臨床醫學或藥學本科及以上學歷,具有8年以上臨床研究相關工作經驗,具有新藥臨床試驗經驗者優先;
2、熟悉中國臨床試驗的各項法規,熟悉FDA、EMA臨床試驗法規者優先;
3、具有豐富的臨床試驗資源(醫院、PI、CRO、數據管理及統計),有良好的溝通組織協調能力及團隊合作精神;
4、英文讀寫流利,能閱讀英文文獻,口語佳者優先;
5、具有敬業精神,持續學習的態度,抗壓能力強,能適應高頻率出差的工作環境。