上海 上海某藥業公司 藥物分析總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1315次發布時間：2021-11-10
職位描述
職位信息
1、 領導和管理分析團隊，指導完成針對歐美和國內市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立；
2、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善；
3、 負責新藥及仿制藥質量研究和穩定性研究工作，制定質量研究和穩定性研究的實驗方案，帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持；
4、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核；
5、 按照藥品注冊報批要求，撰寫或審核相關申報材料及原始記錄，配合完成申報和現場核查工作。
6、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題；
7、 指導分析團隊，進行培訓. 建立部門人員培訓和職業發展計劃；
任職要求：
1.藥物分析，藥物化學相關專業，碩士學歷并有10年以上相關行業領域的工作經驗；或博士學歷并有5年以上相關行業領域工作經驗，具有原料藥或復雜制劑分析方法開發/方法驗證/方法轉移的工作經驗，并有3年以上團隊管理經驗；
2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質量標準、分析方法，負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關法規；
4.具備出色的領導能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術創新能力，對行業技術發展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的創新任務，實現公司的研發目標。
6.有海外留學或者海外相關行業領域工作經驗者優先考慮。
