獵頭職位/Position Type
上海 上海某外資醫(yī)藥公司 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 60-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1398次發(fā)布時間：2022-12-14
職位描述
職位描述：
1、負責(zé)臨床試驗項目的研究方案、ICF、研究者手冊等相關(guān)文件資料的撰寫指導(dǎo)、審核和監(jiān)督；
2、根據(jù)項目需求，與臨床專家、統(tǒng)計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設(shè)計；
3、參與方案討論會、總結(jié)會，提供學(xué)術(shù)支持；
4、參與 CRF設(shè)計，審核并提出修改意見；
5、定期向CEO匯報醫(yī)學(xué)工作進展及結(jié)果，并對公司的發(fā)展提供積極的合理化建議；
6、負責(zé)臨床總結(jié)報告的審核和修訂。
l臨床試驗醫(yī)學(xué)支持工作
1、負責(zé)臨床試驗開展過程中的臨床醫(yī)學(xué)支持；
2、負責(zé)對臨床項目團隊成員進行臨床試驗方案、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)；
3、負責(zé)協(xié)助統(tǒng)計專家完成統(tǒng)計計劃的醫(yī)學(xué)考量，并對統(tǒng)計結(jié)果進行分析、審核和修訂；
4、支持醫(yī)學(xué)監(jiān)查，為項目提供醫(yī)學(xué)監(jiān)查服務(wù)，定期審核受試者資料、方案違背清單等；
5、支持藥物安全性警戒，對受試者的安全性報告進行評估，負責(zé)或協(xié)調(diào)定期安全性報告的審核等；
6、為臨床試驗項目的預(yù)算、提案和客戶會議提供醫(yī)學(xué)和臨床專業(yè)方面的支持；
7、協(xié)助準(zhǔn)備或參加項目投標(biāo)相關(guān)的會議，為商務(wù)開發(fā)的全過程提供醫(yī)學(xué)和學(xué)術(shù)支持。
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