廣州 廣州某醫藥公司 醫藥研發總監 40-50萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1246次發布時間：2023-06-30
職位描述
一、崗位職責
1、根據公司戰略目標，提出研發思路，制訂研發項目的計劃方案及費用預算，監督合作CRO執行并有效控制進程，對項目的進度負責；
2、負責公司未來立項的仿制藥、新藥全過程的研發技術和質量把控，指導具體實施方案的制訂，對項目研發各階段進行總體的規劃和安排；
3、負責篩選符合立項項目、產品合作要求的CRO及協助篩選CMO，負責日常技術和項目管理與CRO，建立溝通渠道、形成交流機制；
4、負責監督執行產品從CRO到CMO的技術轉移，指導項目產品生產、技術變更工作；
5、負責立項項目、產品開發各階段技術方案、報告、試驗資料、注冊申報資料等技術文件的撰寫或審核，確保申報資料、圖譜、原始記錄、注冊申報資料等的真實性、完整性、準確性；
6、負責立項項目的注冊申報管理工作；
7、密切關注國內外醫藥市場的新技術、新產品的研究及產業化應用的新形勢、新動態，參與擬訂新產品的研究方向，進行項目可行性分析、立項、調研、基金申報、專利申請等科技相關工作；
8、負責組織力量對研發項目或上市產品存在技術問題組織技術攻關，解決項目產品的各種關鍵技術問題，
9、負責公司生產技術團隊的日常管理，協調各團隊各部門、組別之間的溝通合作交流，提升整體研發能力的技術培訓及人才培養工作。
二、任職資格：
1、藥學、藥物制劑學等相關專業，本科及以上學歷，碩士；
2、至少5年以上制藥企業藥物實際研發經驗，至少3年以上研發團隊管理經驗，至少一項及以上仿制藥研發或一致性評價成功獲批經驗；
3、對藥物研發有清晰的方法和思路，有解決關鍵技術問題的能力；熟悉藥品政策法規；熟悉藥品研發各階段流程及要點、細節；確保研發、中試、驗證、商業化等各批次生產活動順利進行；
5、具有深厚的藥學特別是制劑專業理論知識，較強的分析問題、處理問題能力，良好的溝通及協調能力；
6、工作積極主動、認真、負責、高效；
7、有管理研發團隊，優秀的組織協調能力，解決研發過程中的技術和溝通問題及日常工作溝通問題。
